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天津市医疗器械优先审批申请公示信息 (2020年第14期)
来源:金鲨银鲨-森林舞会老虎机-游戏|下载 发布日期:2020-09-30 15:45

天津市药品监督管理局

天津市医疗器械优先审批申请公示信息

2020年第14期)

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依据《天津市第二类医疗器械优先审批程序》(津药监规〔20193号),经我局审核,拟将以下产品纳入天津市医疗器械优先审批程序,现予以公示。公示期为5个工作日。

联系电话:022-23520832? 邮箱:tdaqxc@163.com

申请人名称

申请产品名称

申请优先审批类型

民康医疗科技(天津)有限公司

β-羟丁酸试纸(电化学法)

第二条第1项

民康医疗科技(天津)有限公司

血糖血酮测试仪

第二条第1项

天津市协和化学发光诊断试剂有限公司

抗神经节苷脂抗体谱(IgG/IgM)检测试剂盒(斑点酶联免疫法)

第二条第1项

天津市协和化学发光诊断试剂有限公司

抗酶原颗粒膜糖蛋白2自身抗体IgA检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

第二条第1项

天津市协和化学发光诊断试剂有限公司

抗酶原颗粒膜糖蛋白2自身抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

第二条第1项

天津市协和化学发光诊断试剂有限公司

酶原颗粒糖蛋白2α检测试剂盒(化学发光法)

第二条第1项

天津市协和化学发光诊断试剂有限公司

酶原颗粒糖蛋白2α检测试剂盒(荧光免疫层析法)

第二条第1项

博奥赛斯(天津)生物科技有限公司

Ⅲ型前胶原(PCⅢ)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

第二条第1项

博奥赛斯(天津)生物科技有限公司

Ⅳ型胶原(CⅣ)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

第二条第1项

博奥赛斯(天津)生物科技有限公司

透明质酸(HA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

第二条第1项

博奥赛斯(天津)生物科技有限公司

层粘连蛋白(LN)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

第二条第1项

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天津市药品监督管理局

??2020年9月30日


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